A.VOGEL PROSTAMED 320 MG 30 KAPSUŁEK MIĘKKICH

DZIAŁANIE I MECHANIZM - Przeciwgruczolak prostaty. Ekstrakt lipidowo-sterolowy z owoców Serenoa repens ma działanie antyandrogenne i antyproliferacyjne. OSTRZEŻENIA SPECJALNE Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie per rectum w celu wykluczenia raka prostaty. Konieczne mogą być okresowe badania PSA. - Monitorowanie: * Poziom PSA na początku leczenia i w trakcie całego leczenia. PORADY DLA PACJENTA - Aby zmniejszyć ryzyko nudności lub bólu brzucha, należy przyjmować go w trakcie posiłku. - Jeśli podczas stosowania leku objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy poinformować o tym lekarza i/lub farmaceutę. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na Serenoa repens lub którykolwiek inny składnik leku. WIEK ZAAWANSOWANY Nie opisano żadnych szczególnych problemów u osób starszych, które wymagałyby dostosowania dawkowania. WPŁYW NA JAZDĘ Nie wydaje się, aby miało to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. CIĄŻA Serenoa repens nie jest wskazana dla kobiet. Wpływ na płodność : nie przeprowadzono żadnych szczegółowych badań. WSKAZANIA PROSTAMED : - Łagodzenie objawów ze strony dolnych dróg moczowych związanych z funkcją wydalniczą moczu, takich jak zwiększona częstotliwość oddawania moczu, szczególnie w nocy (nykturia), parcie na pęcherz (trudności z oddawaniem moczu), słaby przepływ moczu lub uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza. - [ŁAGODNY PRZEROST PROSTATY], gdy lekarz wykluczy poważną sytuację kliniczną. Jego stosowanie opiera się wyłącznie na tradycyjnym zastosowaniu. INTERAKCJE - Doustne leki przeciwzakrzepowe. U pacjentów leczonych ekstraktem z Serenoa repens obserwowano wzrost INR. Należy monitorować INR i w razie potrzeby dostosować dawkę leku przeciwzakrzepowego. Nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, środkami antyseptycznymi do stosowania w drogach moczowych ani lekami przeciwzapalnymi. LAKTACJA Serenoa repens nie jest wskazana dla kobiet. DZIECI Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania. WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Połknąć, popijając szklanką wody, bez żucia. Podawanie z pokarmem: podawać z pokarmem w celu zmniejszenia częstości występowania niepożądanych reakcji ze strony układu pokarmowego. DAWKOWANIE PROSTAMED : - Dorośli: 320 mg/24 godz. - Dzieci i młodzież < 18 lat: niezalecane. - Osoby w podeszłym wieku: nie ma potrzeby dostosowywania dawkowania. Czas trwania leczenia: Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 1 miesiącu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą. Pominięta dawka: Zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy podwajać kolejnej dawki. DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykluczenie innych możliwych przyczyn niedrożności dróg moczowych, takich jak infekcja układu moczowo-płciowego, rak prostaty lub pęcherz neurogenny. Konieczne może być badanie per rectum, a w razie potrzeby badanie antygenu swoistego dla prostaty (PSA) można wykonać na początku leczenia i okresowo w trakcie jego trwania. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Ten lek zawiera sorbitol. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt często (0,1–1%), rzadko (0,01–0,1%), bardzo rzadko (<0,01%) lub częstość ich występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). - Układ trawienny: często [BÓL BRZUCHA]; rzadko [MDNOŚCI]; rzadko [WZDĘCIA]. - Wątroba: rzadko [WZROST TRANSAMINAZ]. - Neurologiczne/psychologiczne: częste [BÓL GŁOWY] - Układ moczowo-płciowy: rzadko [GINEKOMASTIA], odwracalne po zaprzestaniu leczenia. - Dermatologiczne: niezbyt często [WYSYPKI SKÓRNE]; rzadko [ŚWIĄD]. - Ogólne: nieznana częstość [OBRZĘK]. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ZWIĄZANE Z SUBSTANCJAMI POMOCNICZYMI Ten lek zawiera sorbitol. Dawki dobowe powyżej 10 g sorbitolu przyjmowane doustnie mogą mieć łagodne działanie przeczyszczające i prowadzić do biegunki. PRZEDAWKOWAĆ Objawy: brak doświadczenia klinicznego. Leczenie: objawowe.