CANESPIE KLOTRIMAZOL 10 MG/G KREM 30 G

DZIAŁANIE I MECHANIZM - Przeciwgrzybicze. Klotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym o strukturze imidazolu i działaniu zasadniczo fungistatycznym (grzybobójczym przy stężeniu 5 MIC). Hamuje produkcję ergosterolu poprzez wiązanie się z miejscem hemowym cytochromu P450, kofaktora enzymu lanosterolu-14α-demetylazy. Spadek poziomu ergosterolu, wraz z jego akumulacją, powoduje strukturalne i funkcjonalne zmiany błony komórkowej, zwiększając jej przepuszczalność i sprzyjając lizie komórek. Mechanizmy oporności: Zgłaszano pojedyncze przypadki oporności na klotrimazol, zarówno pierwotnej, jak i wtórnej. Ogólnie rzecz biorąc, opisano następujące mechanizmy oporności na azolowe leki przeciwgrzybicze: - Zmiany przepuszczalności błony komórkowej. - Pojawienie się bomb deportacyjnych. - Zmiany w miejscu docelowym, spowodowane nadprodukcją enzymu lub pojawieniem się mutacji w genie ER11, który koduje lanosterol-14alfa-demetylazę. - Zwiększona aktywność cytochromu P450 grzybów, wymagająca większej dawki leku przeciwgrzybiczego. Wrażliwość/oporność drobnoustrojów: Lek ma szerokie spektrum działania, przy czym MIC wynosi 0,062–4 mcg/ml, co oznacza, że ​​jest skuteczny przeciwko następującym grzybom: - Mikroorganizmy wrażliwe: * Dermatofity: Trychophyton spp., Ephidermophyton spp., Microsporum spp. * Drożdże: Candida spp., Malassezia furfur, Histoplasma capsulatum. * Grzyby dysmorficzne: Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii. * Inne grzyby: Cryptococcus neoformans. * Inne mikroorganizmy: Naegleria fowleri, Nocardia spp. - Mikroorganizmy oporne: Haemophilus vaginalis, Trichomonas vaginalis. U niektórych gatunków Candida spp. innych niż C. albicans opisano zmniejszoną wrażliwość na leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, co może prowadzić do zakażeń u pacjentów z obniżoną odpornością lub chorujących na cukrzycę. OSTRZEŻENIA SPECJALNE - Należy ponownie ocenić diagnozę i rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 4 tygodniach leczenia (lub 10 dniach w przypadku grzybicy stóp). PORADY DLA PACJENTA - Zabieg nie zwalnia z konieczności przestrzegania podstawowych zasad higieny i pielęgnacji ciała, aby zapobiec ryzyku reinfekcji. W przypadku infekcji stóp zaleca się zmianę skarpet po każdym zastosowaniu preparatu i noszenie przewiewnego obuwia. Zaleca się unikanie skarpet syntetycznych lub obuwia z gumową podeszwą. Ponadto należy zachować szczególne środki ostrożności, aby uniknąć zarażania innych osób, np. unikać noszenia wspólnych skarpetek, butów lub ręczników, a także chodzenia boso. - Pamiętaj, aby stosować klotrimazol codziennie i przez cały okres zalecony przez lekarza, nawet jeśli objawy ustąpiły. Przedwczesne przerwanie leczenia może doprowadzić do nawrotu objawów i rozwoju oporności na antybiotyki. - Nie przykrywać miejsca zastosowania opatrunków okluzyjnych. PRZECIWWSKAZANIA - [ALERGIA NA AZOLOWE LEKI PRZECIWGRZYBICZE] lub na którykolwiek inny składnik leku. WIEK ZAAWANSOWANY Nie opisano żadnych szczególnych problemów u osób starszych, które wymagałyby dostosowania dawkowania. WPŁYW NA JAZDĘ Nie przewiduje się, aby miało to znaczący wpływ. CIĄŻA Bezpieczeństwo zwierząt: nie zaobserwowano żadnych skutków teratogennych ani embriotoksycznych. Bezpieczeństwo u ludzi: Nie przewiduje się szkodliwego wpływu na matkę i dziecko w przypadku stosowania tego preparatu w ciąży. Klotrimazol można stosować w ciąży, zawsze pod nadzorem lekarza. Wpływ na płodność: Klotrimazol nie wywierał negatywnego wpływu na płodność u zwierząt. Nie przeprowadzono szczegółowych badań na ludziach. FARMAKOKINETYKA - Wchłanianie: Wykazuje dobrą penetrację przez skórę, osiągając stężenia od 50 do 100 mcg/ml (warstwa rogowa) do 1,53–3 mcg/ml (warstwa naczyń włosowatych). Wchłanianie ogólnoustrojowe jest niskie (0,5% miejscowo; 3–10% dopochwowo), osiągając stężenia poniżej granicy wykrywalności (cp < 1 ng/ml). Wchłanianie może być większe w warunkach okluzyjnych. - Metabolizm: podlega metabolizmowi wątrobowemu. - Eliminacja: Po podaniu pozajelitowym jest wydalany z kałem, poprzez wydzielanie żółci, z minimalną eliminacją przez nerki (<0,5%). Jego t1/2 wynosi 3,5-5 h. WSKAZANIA - Leczenie [Grzybicy stóp]. Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwgrzybiczych, zwłaszcza te związane z problemami oporności.