COULDINA Z IBUPROFENEM 400/2/7,5 MG 20 TABLETEK MUSUJĄCYCH

DZIAŁANIE I MECHANIZM - Leki na grypę. * Ibuprofen: niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn poprzez konkurencyjne i odwracalne hamowanie różnych izoform cyklooksygenazy (COX), zarówno obwodowo, jak i w ośrodkowym układzie nerwowym. Działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne jest związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn (PG). Działanie przeciwgorączkowe jest związane z hamowaniem syntezy PGE2. * Chlorfenamina: lek przeciwhistaminowy blokujący receptory H1 i lek antycholinergiczny. Łagodzi objawy przeziębienia, takie jak kichanie, łzawienie oczu i katar. * Fenylefryna: agonista receptorów alfa-1-adrenergicznych. Powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zmniejszając przekrwienie błony śluzowej nosa. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na ibuprofen, chlorfenaminę lub fenylefrynę lub którykolwiek inny składnik leku. Ze względu na możliwą reaktywność krzyżową między ibuprofenem a kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ, tego leku nie należy stosować w przypadku alergii na salicylany lub NLPZ. Reakcje alergiczne występują szczególnie często u pacjentów z astmą, polipami nosa lub u pacjentów, u których wystąpił nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka podczas przyjmowania innych NLPZ lub salicylanów. - Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, aktywna choroba zapalna jelit lub jakakolwiek inna choroba zwiększająca ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. Ibuprofen ma działanie wrzodogenne ze względu na hamowanie syntezy prostaglandyn, co może zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji. - Ciężka niewydolność nerek (CLcr < 30 ml/min). Nie oceniono bezpieczeństwa i skuteczności, dlatego nie zaleca się stosowania. - Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh, klasa C). Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ocenione, dlatego nie zaleca się stosowania. - Ciężka niewydolność serca (klasa III-IV według NYHA) lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Zatrzymanie płynów może pogorszyć te stany. - Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego (np. choroba wieńcowa, dławica piersiowa). - Tachykardia. - [ZABURZENIA KRZEPNIĘCIA]. Ibuprofen ma działanie przeciwpłytkowe, choć słabsze i trwalsze niż kwas acetylosalicylowy. W związku z tym może wydłużać czas krwawienia, dlatego należy go stosować ostrożnie u pacjentów z [DINĄ KRWOTOCZNĄ] lub czynnym [KRWOTOKIEM]. - [NADCZYNNOŚĆ TARCZYCY], [WYSOKIE CIŚNIENIE KRWI]. Ze względu na zawartość fenylefryny istnieje ryzyko przełomu nadciśnieniowego. - Cukrzyca. - Pacjenci leczeni inhibitorem MAO w ciągu ostatnich 2 tygodni (patrz Interakcje, fenylefryna). - Pacjenci poddawani leczeniu lekami sympatykomimetycznymi, beta-blokerami (patrz Interakcje). - Jednoczesne stosowanie z NLPZ, w tym ze specyficznymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (patrz Interakcje). - [JASKRA]. Działanie antycholinergiczne chlorfenaminy rozszerzające źrenice może zwiększać ciśnienie śródgałkowe. - Ciąża. Stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży, a jego stosowanie przez dłuższy czas w pierwszych dwóch trymestrach nie jest zalecane. - Młodzież i dzieci poniżej 12 lat. WIEK ZAAWANSOWANY Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać mniejszych dawek. Zaleca się ostrożność, ponieważ są oni bardziej podatni na działania niepożądane związane ze stosowaniem NLPZ, głównie krwawienia z przewodu pokarmowego i perforację. CIĄŻA - Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych. - Bezpieczeństwo u ludzi: * Ibuprofen: Hamowanie syntezy prostaglandyn niekorzystnie wpływa na ciążę i/lub rozwój zarodka i płodu. Badania epidemiologiczne sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Bezwzględne ryzyko wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego wzrosło o mniej niż 1% do około 1,5%. Przypuszcza się, że ryzyko to wzrasta wraz z dawką i czasem trwania terapii. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie w wyniku dysfunkcji nerek płodu. Może to wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i zazwyczaj jest odwracalne po jego przerwaniu. Ponadto zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu w drugim trymestrze ciąży, z których większość ustępowała po przerwaniu leczenia. Dlatego ibuprofenu nie należy podawać w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. W przypadku stosowania ibuprofenu u kobiet planujących ciążę lub w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, dawka powinna być jak najniższa, a leczenie jak najkrótsze.