GELOCATIL PLUS 500/65 MG 20 TABLETEK POWLEKANYCH

DZIAŁANIE I MECHANIZM - Paracetamol: środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. - Kofeina: Środek pobudzający ośrodkowy układ nerwowy. Kofeina zwiększa również napięcie i oporność naczyń krwionośnych mózgu, co w niektórych przypadkach może pomóc złagodzić ból w niektórych rodzajach bólów głowy. SENIORÓW W tej grupie wiekowej nie przewiduje się żadnych poważnych problemów. Ze względu na zawartość kofeiny pacjenci ci mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania. PORADY DLA PACJENTA - Można go przyjmować z posiłkiem lub bez. Przyjmowanie go bez posiłku przyspiesza działanie przeciwbólowe, ale nie jego intensywność. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani stosować dłużej niż 10 dni bez zalecenia lekarza. Należy przerwać leczenie natychmiast po ustąpieniu objawów. - Należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą, jeśli ból nie ustąpi po 5–10 dniach leczenia (3–5 dni u dzieci, 2 dni w przypadku bólu gardła), gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub objawy nasilą się albo pojawią się nowe. - Pacjenci regularnie spożywający znaczne ilości alkoholu (3 lub więcej drinków dziennie) powinni ograniczyć dawki paracetamolu, aby uniknąć uszkodzenia wątroby. - W razie przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą, nawet jeśli nie wystąpią żadne objawy. - Ogranicz stosowanie innych leków i spożywanie produktów zawierających kofeinę. PRZECIWWSKAZANIA - [ALERGIA NA PARACETAMOL] lub na kofeinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Ciężkie zaburzenia układu sercowo-naczyniowego. - Ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. CIĄŻA Kofeina przenika przez łożysko i osiąga stężenia w tkankach zbliżone do stężeń w organizmie matki, co może powodować zaburzenia rytmu serca u płodu przy nadmiernym stosowaniu. Ze względu na zawartość kofeiny nie jest zalecana kobietom w ciąży. WSKAZANIA - [BÓL]: Objawowe leczenie sporadycznego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. [GORĄCZKA] INTERAKCJE Paracetamol: Ogólnie rzecz biorąc, nie oczekuje się poważnych interakcji z paracetamolem ze względu na jego sporadyczne stosowanie. Klinicznie istotne interakcje są spodziewane jedynie u pacjentów leczonych dużymi dawkami, zwłaszcza jeśli występują inne czynniki ryzyka hepatotoksyczności lub w przypadku długotrwałego leczenia. - NLPZ. Ogranicz leczenie skojarzone do niezbędnego minimum. - Doustne leki przeciwzakrzepowe. Zaleca się monitorowanie INR u pacjentów leczonych dużymi dawkami. Ryzyko wydaje się znikome w przypadku krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia dawkami < 2 g/24 h. - Busulfan. Ryzyko toksyczności busulfanu, ponieważ paracetamol obniża poziom glutationu, substancji, z którą busulfan jest sprzęgany podczas eliminacji. Zaleca się unikanie podawania paracetamolu lub ograniczenie ekspozycji, jeśli nie jest to możliwe, przez 72 godziny przed i w trakcie leczenia busulfanem. - Chloramfenikol. Paracetamol może sprzyjać kumulacji chloramfenikolu poprzez zmniejszenie jego metabolizmu w wątrobie, co wiąże się z ryzykiem toksyczności hematologicznej. Zaleca się monitorowanie pacjenta. - Leki opóźniające opróżnianie żołądka, takie jak leki antycholinergiczne lub eksenatyd. To opóźnienie może opóźnić wchłanianie paracetamolu i początek jego działania, a nie jego intensywność. - Leki hepatotoksyczne. Paracetamol w dużych dawkach działa hepatotoksycznie. Zaleca się unikanie jego jednoczesnego stosowania z innymi lekami hepatotoksycznymi, a także z alkoholem. - Induktory enzymów (estrogenowe doustne środki antykoncepcyjne, barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna). Paracetamol jest częściowo metabolizowany przez cytochrom P450, dlatego jego stężenie w osoczu i działanie terapeutyczne mogą być zmniejszone w przypadku podawania z silnym induktorem układu mikrosomalnego wątroby. Ponadto, w przypadku przedawkowania paracetamolu, induktor może nasilać toksyczność dla wątroby w wyniku zwiększonej produkcji toksycznych metabolitów wytwarzanych przez ten układ enzymatyczny. - Inhibitory enzymów (imatynib, izoniazyd, propranolol). Zgłaszano wzrost stężenia paracetamolu w osoczu w przypadku stosowania leków hamujących jego metabolizm. - Inhibitory odwrotnej transkryptazy (didanozyna, zydowudyna). Paracetamol może nasilać toksyczność hematologiczną zydowudyny. Z drugiej strony, zarówno dydanozyna, jak i zydowudyna mogą zwiększać ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. - Lamotrygina.