MIRAZUL 1,25 MG/ML KROPLE DO OCZU 1 FIOLKA ROZTWÓR 10 ML

DZIAŁANIE I MECHANIZM Lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej oka. Fenylefryna jest sympatykomimetykiem chemicznie i farmakologicznie spokrewnionym z adrenaliną, agonistą receptora alfa-1-adrenergicznego. Działa poprzez wywoływanie obkurczenia naczyń krwionośnych na poziomie spojówki, zmniejszając w ten sposób przekrwienie spojówki. Tylko w wysokich stężeniach, po podaniu ogólnoustrojowym, wykazuje działanie pobudzające na receptory beta-adrenergiczne serca. SENIORÓW Chociaż stężenie fenylefryny w tym wskazaniu (0,125%) jest wystarczająco niskie, aby wywołać znaczące wchłanianie ogólnoustrojowe, należy pamiętać, że pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego (podwyższone ciśnienie krwi, omdlenia, zawał mięśnia sercowego, tachykardia, arytmia i śmiertelny krwotok podpajęczynówkowy). Należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na niezdiagnozowaną jaskrę z wąskim kątem przesączania. Zaleca się stosowanie umiarkowanych dawek przez okres nie dłuższy niż 3 dni. PORADY DLA PACJENTA - Nie należy stosować produktu podczas noszenia soczewek kontaktowych. - Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się dłużej niż 72 godziny, nasila się lub występuje ból oczu, ból głowy, niewyraźne widzenie, zmiany widzenia lub nadwrażliwość na światło, może to wskazywać na poważniejszą chorobę oczu i należy ocenić sytuację kliniczną. - Sportowcy zostaną poinformowani, że ten lek zawiera fenylefrynę, która może dawać pozytywny wynik w testach antydopingowych. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. - [JASKRA Z ZAMKNIĘTYM KĄTEM]: może ulec zaostrzeniu. Rzadko obserwowano przejściowe działanie rozszerzające źrenice. CIĄŻA Kategoria C w ciąży wg FDA. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach. Brakuje odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Nie wiadomo, czy fenylefryna do stosowania w okulistyce może powodować uszkodzenie płodu, jeśli jest podawana kobietom w ciąży; należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego (podanie pozajelitowe w późnej ciąży lub podczas porodu może prowadzić do niedotlenienia płodu i bradykardii). Chociaż nie oczekuje się uszkodzenia płodu przy stosowaniu umiarkowanych dawek przez krótki okres (nie dłużej niż 3 dni), stosowanie tego leku jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy niedostępne są bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne. WSKAZANIA - Łagodne podrażnienie oczu: objawowe łagodzenie łagodnego [ZAPALENIA SPOJÓWEK] (swędzenie i zaczerwienienie) spowodowanego zmęczeniem oczu, sezonowym przeziębieniem, katarem siennym i czynnikami zewnętrznymi, takimi jak słońce, wiatr, kurz, opary, soczewki kontaktowe, chlor w basenie. INTERAKCJE Leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory MAO) oraz guanetydyna mogą nasilać jego działanie. U pacjentów przyjmujących rezerpinę lub guanetydynę zgłaszano reakcje nadciśnieniowe. LAKTACJA Nie wiadomo, czy fenylefryna (podawana pozajelitowo lub do oczu) przenika do mleka matki. Należy wziąć pod uwagę możliwość ogólnoustrojowego wchłaniania fenylefryny podawanej do oczu, ponieważ małe dzieci są bardziej wrażliwe na farmakologiczne i toksyczne działanie sympatykomimetyków. Należy zachować ostrożność, stosując umiarkowane dawki przez okres nie dłuższy niż 3 dni. DZIECI Stężenie fenylefryny w tym wskazaniu (0,125%) jest wystarczająco niskie, aby zapewnić znaczące wchłanianie ogólnoustrojowe. Należy jednak pamiętać, że wysokie dawki 10% roztworu fenylefryny (dawki rozszerzające źrenice) u dzieci mogą powodować wzrost ciśnienia krwi i nieregularne bicie serca, a długotrwałe stosowanie może prowadzić do nawrotu zwężenia źrenic i osłabienia działania rozszerzającego źrenice. Stosowanie jest dopuszczalne u dzieci powyżej 3. roku życia; zaleca się jednak stosowanie umiarkowanych dawek przez okres nie dłuższy niż 3 dni. WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Rozdziel powieki i nałóż na worek spojówkowy. Ostrożnie nakładaj. Po każdym użyciu zakręć nakrętkę. Wyrzuć opakowanie po miesiącu od otwarcia. DAWKOWANIE Droga okulistyczna: - Dorośli i dzieci powyżej 3 lat: 1-2 krople 3-4 razy dziennie. Osoby noszące twarde soczewki kontaktowe: 2-3 krople kilka razy dziennie, szczególnie przed założeniem i po zdjęciu soczewek. - Uwaga: Nie stosować częściej niż 5 razy dziennie bez konsultacji z lekarzem. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - [NADCIŚNIENIE TĘTNICZE], ciężkie zmiany miażdżycowe. - Zmiany sercowo-naczyniowe. - [NADCZYNNOŚĆ TARCZYCY]. Preparatów zawierających chlorek benzalkoniowy nie należy zatem stosować z miękkimi soczewkami kontaktowymi przez 20 minut po zakropleniu.