Nani Pre Dental 5% żel do stosowania miejscowego 10 ml

DZIAŁANIE I MECHANIZM Działa poprzez miejscowe blokowanie receptorów czuciowych w błonach śluzowych. Nie wnika głębiej, dlatego jest nieskuteczny w leczeniu bólu zapalnego lub stomatologicznego, którego źródłem są głębsze warstwy zębów i dziąseł. Benzokaina ma bardzo niskie pKa, wynoszące 3,5, co czyni ją skuteczną w znieczuleniu powierzchniowym. Początek działania występuje po 30–60 sekundach, a efekt utrzymuje się przez 10–15 minut. PORADY DLA PACJENTA WSKAZÓWKI DLA PACJENTA: - Nie podawać dzieciom poniżej 4. miesiąca życia. - Nie stosować dłużej niż 7 kolejnych dni. - Nie stosować leku częściej niż 4 razy dziennie, stosując najmniejszą dawkę łagodzącą objawy bólowe. - Nie żuć pokarmów ani gumy, gdy utrzymuje się odrętwienie, ze względu na ryzyko ugryzienia języka lub błony śluzowej jamy ustnej. - Doustne podanie benzokainy może powodować problemy z połykaniem, a tym samym ryzyko zachłyśnięcia. Zaleca się powstrzymanie się od jedzenia przez godzinę po podaniu leku i unikanie rozpylania leku do gardła. - W przypadku stosowania produktów zawierających benzokainę należy zwrócić uwagę na objawy methemoglobinemii, takie jak bladość, szarość lub niebieskawość skóry, ust i paznokci, trudności w oddychaniu, zmęczenie, dezorientacja, ból głowy, zawroty głowy i szybkie bicie serca. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na benzokainę, [ALERGIA NA MIEJSCOWE ŚRODKI ZNIECZULAJĄCE TYPU ESTROWEGO] lub inne pochodne kwasu p-aminobenzoesowego (PABA). Może wystąpić alergia krzyżowa między benzokainą a innymi miejscowymi środkami znieczulającymi typu estrowego oraz sulfonamidami. - Nie należy podawać dzieciom poniżej 4. miesiąca życia. FARMAKOKINETYKA Benzokaina wchłania się w bardzo małych ilościach przez błony śluzowe. Jest hydrolizowana do metabolitów zawierających PABA przez cholinesterazy osoczowe i, w znacznie mniejszym stopniu, przez cholinesterazy wątrobowe. Wydalanie odbywa się głównie przez nerki, głównie w postaci metabolitów. WSKAZANIA - [ZĄBKOWANIE]: Tymczasowa i objawowa ulga w dyskomforcie dziąseł w początkowej fazie ząbkowania u dzieci od 4 miesiąca życia. INTERAKCJE - Sulfonamidy: PABA, produkt metabolizmu benzokainy, może hamować działanie sulfonamidów. Należy unikać jednoczesnego stosowania. DAWKOWANIE Stosowanie na dziąsła.- Dzieci powyżej 4. miesiąca życia: Nanieść niewielką ilość żelu, równą ziarnku ryżu, na czysty palec lub gazę i przyłożyć do dziąsła dziecka, w miejscu wyrzynania się dziąseł lub w miejscu bólu, maksymalnie 3–4 razy dziennie.- Nie stosować dłużej niż 7 kolejnych dni. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - [METHEMOGLOBINEMIA]: Opisano przypadki methemoglobinemii u pacjentów (głównie dzieci poniżej 4. roku życia), którym podawano żel lub płyn benzokainowy w celu złagodzenia bólu zębów. W większości przypadków produkt był stosowany nieprawidłowo lub nadmiernie, choć w niektórych przypadkach stosowano go prawidłowo. Dzieci poniżej 4. roku życia, pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z pewnymi wadami wrodzonymi, takimi jak niedobór glukozo-6-fosfodiesterazy, choroba hemoglobiny M, niedobór reduktazy NADH-methemoglobiny (diaforazy 1) i niedobór kinazy pirogronianowej, mogą również być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju methemoglobinemii. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH - Ten lek zawiera glikol propylenowy, dlatego może powodować podrażnienie skóry. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE - Przy długotrwałym stosowaniu benzokainy mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (<1%), w tym kontaktowe zapalenie skóry. Inne reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk lub anafilaksja, występują niezwykle rzadko. - Długotrwały kontakt benzokainy z błonami śluzowymi może powodować odwodnienie nabłonka i stwardnienie błony śluzowej. Zgłaszano również uczucie pieczenia w jamie ustnej. - Długotrwałe stosowanie powodowało następujące zgłaszane skutki: [DYSGEUSIA], nieprzyjemny smak w ustach, odwodnienie błon śluzowych i trudności w połykaniu. - W rzadkich przypadkach benzokaina wiązała się z methemoglobinemią, charakteryzującą się sinicą. Większość przypadków methemoglobinemii u dzieci występuje w wyniku przedawkowania, przypadkowego połknięcia lub niewłaściwego stosowania preparatów benzokainowych. KOMPOZYCJA BENZOKAINA (DENTYSTYCZNA): 50 MILIGRAMÓW GLIKOL PROPYLENOWY (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 0