NIKOTYNA 7 MG/24 H 14 PLASTRÓW TRANSDERMALNYCH 17,5 MG

DZIAŁANIE I MECHANIZM [PRZECIWPALENIE], [GANGLIOPLEGICZNE]. Nikotyna jest agonistą nikotynowych receptorów cholinergicznych, zlokalizowanych głównie w zwojach autonomicznych, rdzeniu nadnerczy, złączu nerwowo-mięśniowym i ośrodkowym układzie nerwowym. Wpływ nikotyny na organizm jest liczny i zróżnicowany, w zależności od podanej dawki i indywidualnego napięcia autonomicznego. Nikotyna jest również odpowiedzialna za uzależnienie od tytoniu u palaczy, prawdopodobnie poprzez dwa mechanizmy. W małych dawkach wydaje się działać stymulująco na korę mózgową poprzez miejsce sinawe, zwiększając funkcje poznawcze i czujność. W wyższych dawkach wydaje się wywoływać „efekt nagrody” mający swoje źródło w układzie limbicznym. Nagłe zaprzestanie palenia tytoniu po dłuższym okresie prowadzi do charakterystycznego zespołu odstawiennego, który obejmuje takie objawy, jak dysforia, bezsenność, drażliwość, gniew, lęk, trudności z koncentracją, pobudzenie, bradykardia i zwiększony apetyt z przyrostem masy ciała. Częsty jest również głód nikotynowy. Podawanie nikotyny w postaci plastrów lub gumy daje efekty podobne do tych uzyskiwanych z tytoniu, zapewniając osobom chcącym rzucić palenie wystarczającą ilość nikotyny, aby złagodzić objawy odstawienia. Dawka nikotyny jest stopniowo zmniejszana, aż organizm będzie mógł funkcjonować bez niej. SENIORÓW Nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych u osób w podeszłym wieku, ale działania niepożądane i częstość nawrotów u pacjentów powyżej 60. roku życia są podobne jak u młodszych pacjentów. Jednak choroby serca występują częściej u tych pacjentów, a także odnotowano nieznaczny wzrost częstości występowania zmęczenia, bólów mięśni i zawrotów głowy. PORADY DLA PACJENTA - Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawek, aby uniknąć nawrotu choroby. - Preparaty zawierające nikotynę mogą powodować uzależnienie. - W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedawkowania, takich jak nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy, osłabienie lub kołatanie serca, należy niezwłocznie powiadomić lekarza. - Jeśli wystąpi ból w klatce piersiowej, zaleca się przerwanie leczenia i konsultację z lekarzem. - Podczas leczenia nie należy palić tytoniu ani stosować gumy do żucia lub tabletek jednocześnie ze stosowaniem plastrów. - Jeżeli kobietom karmiącym piersią podaje się nikotynę, należy to zrobić co najmniej dwie godziny przed karmieniem dziecka piersią. - Nie zaleca się stosowania leczenia trwającego dłużej niż 6 miesięcy. - Leku nie należy pozostawiać w miejscach, w których dzieci mogłyby go niewłaściwie wykorzystać, dotknąć lub połknąć, ponieważ może on wywołać ciężką toksyczność, która może być śmiertelna. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. - Osoby niepalące lub okazjonalnie palące. - Choroby skóry. W przypadku ran, podrażnień skóry lub zapalenia skóry może wystąpić zmiana wchłaniania nikotyny z plastrów. Zaleca się stosowanie plastrów na nieuszkodzoną skórę. CIĄŻA Kategoria D w kategorii ciąży FDA. W badaniach na małpach dożylne podanie bolusa nikotyny w dawce 2 mg/kg mc. spowodowało kwasicę płodu, niedotlenienie, hiperkapnię i niedociśnienie. Przepływ krwi przez macicę zmniejszył się o 30% po wlewie 0,1 µg/kg mc./minutę. Palenie tytoniu w ostatnim trymestrze ciąży może powodować uszkodzenia płodu, takie jak zahamowanie wzrostu, ryzyko poronienia i zwiększoną śmiertelność okołoporodową, chociaż jego potencjał teratogenny nie został jednoznacznie ustalony. Wykazano również, że tytoń hamuje ruchy oddechowe płodu. Takie skutki obserwowano również w przypadku gumy nikotynowej. Dlatego kobietom w ciąży należy zalecić całkowite zaprzestanie palenia przed trzecim trymestrem ciąży. Ze względu na nieodłączne ryzyko związane z nikotynową terapią zastępczą, zaleca się skorzystanie z programów edukacyjnych i behawioralnych przed rozpoczęciem tego leczenia. Jednak u kobiet w ciąży silnie uzależnionych od tytoniu może być konieczna nikotynowa terapia zastępcza. Terapia ta wiąże się z mniejszym ryzykiem niż palenie tytoniu, ponieważ osiągane stężenia nikotyny w osoczu są niższe, a palenie nie wiąże się z narażeniem na wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne i tlenek węgla. Zaprzestanie palenia, z nikotynową terapią zastępczą lub bez niej, nie powinno być podejmowane indywidualnie przez pacjentkę, lecz w ramach programu rzucania palenia pod nadzorem lekarza. W trzecim trymestrze ciąży nikotyna wywiera wpływ hemodynamiczny, taki jak zmiany w częstości akcji serca płodu, co może mieć wpływ na płód w okresie okołoporodowym. Dlatego po szóstym miesiącu ciąży nikotynę należy stosować wyłącznie u kobiet w ciąży, które nie rzuciły palenia w trzecim trymestrze, i zawsze pod nadzorem lekarza. FARMAKOKINETYKA