NORMOFIT 60 MG 84 KAPSUŁKI

DZIAŁANIE I MECHANIZM Orlistat jest silnym i swoistym inhibitorem lipaz żołądkowych i trzustkowych – enzymów odpowiedzialnych za hydrolizę trójglicerydów. Działa w świetle przewodu pokarmowego, powoli wiążąc się z resztami seryny w miejscu aktywnym enzymu poprzez odwracalne wiązanie kowalencyjne. Hamując działanie enzymu, zapobiega tworzeniu się kwasów tłuszczowych i monoglicerydów oraz ich wchłanianiu. Orlistat może zmniejszyć wchłanianie lipidów z pożywienia nawet o 30%, co może prowadzić do zmniejszenia dziennego spożycia energii nawet o 200–300 kilokalorii. Oprócz wpływu na lipidy, orlistat hamuje również wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. OSTRZEŻENIA SPECJALNE Lek dostępny bez recepty jest dopuszczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z nadwagą (BMI 28 kg/m² lub wyższym). Na receptę jest on dopuszczony nie tylko dla osób z nadwagą (BMI 28-30 kg/m²), ale także dla osób otyłych (BMI > 30 kg/m²). - BMI oblicza się poprzez podzielenie masy ciała (w kg) przez kwadrat wzrostu (w metrach). - Zwróć szczególną uwagę na możliwe zaburzenia odżywiania. - Dieta i ćwiczenia powinny stanowić część programu odchudzania i najlepiej rozpocząć je przed rozpoczęciem leczenia orlistatem i kontynuować po jego zakończeniu. - Przed rozpoczęciem leczenia orlistatem należy wykluczyć wszelkie organiczne przyczyny otyłości, takie jak nieleczona niedoczynność tarczycy. - U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe zaleca się monitorowanie INR przed, w trakcie i po leczeniu orlistatem. Przed rozpoczęciem jednoczesnego stosowania orlistatu bez recepty należy skonsultować się z lekarzem. (Patrz Interakcje). U pacjentów po przeszczepieniu narządów należy monitorować stężenie cyklosporyny i w razie potrzeby zwiększyć jej dawkę lub zastosować preparaty Neoral. Przed rozpoczęciem jednoczesnego stosowania orlistatu bez recepty należy skonsultować się z lekarzem. (Patrz Interakcje). - U pacjentów poddawanych leczeniu akarbozą nie zaleca się stosowania orlistatu bez recepty ze względu na brak badań dotyczących interakcji farmakokinetycznych (patrz Interakcje). - Leczenie lewotyroksyną lub lekami przeciwpadaczkowymi należy monitorować i odpowiednio dostosowywać dawki. Przed rozpoczęciem jednoczesnego stosowania orlistatu bez recepty należy skonsultować się z lekarzem. (Patrz Interakcje). Do innych metod leczenia, które wymagają ostrożności, należą doustne środki antykoncepcyjne i amiodaron (patrz Interakcje). Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, biegunka tłuszczowa, wzdęcia) może wzrosnąć, jeśli orlistat jest przyjmowany z dietą wysokotłuszczową (np. 2000 kcal/dzień, >30% kalorii z tłuszczu, co odpowiada >67 g tłuszczu) lub z posiłkiem o bardzo dużej zawartości tłuszczu. Dzienne spożycie tłuszczu powinno być rozłożone na trzy główne posiłki. - Oprócz monitorowania masy ciała, wskazane może okazać się zmierzenie poziomu lipidów we krwi. Orlistat może zakłócać wchłanianie jelitowe witamin rozpuszczalnych w tłuszczach A, D, E i K. Jeśli suplementacja witaminami okaże się konieczna, należy ją podać co najmniej 2 godziny po podaniu dawki orlistatu lub przed snem. (Patrz Interakcje). - Możliwe jest, choć rzadko, zwiększenie wydalania szczawianów z moczem (hiperoksaluria) i nefropatia szczawianowa; dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Chociaż przypadki ciężkich działań niepożądanych ze strony wątroby są nadal badane, zaleca się poinformowanie pacjentów o konieczności konsultacji z lekarzem lub farmaceutą w sprawie możliwych objawów, które mogą być związane z rozwojem uszkodzenia wątroby (osłabienie, zmęczenie, gorączka, żółtaczka i ciemny mocz). Inne możliwe objawy to ból brzucha, nudności, wymioty, jasny stolec, swędzenie i utrata apetytu. PORADY DLA PACJENTA Należy stosować zbilansowaną, umiarkowanie niskokaloryczną dietę, w której około 30% kalorii pochodzi z tłuszczów. Zalecana jest dieta bogata w owoce i warzywa. Dzienne spożycie tłuszczów, węglowodanów i białka powinno być rozłożone na trzy główne posiłki. Zaleca się kontynuowanie tej diety po zakończeniu leczenia. - Zaleca się regularną aktywność fizyczną w trakcie i po leczeniu. - Nie należy zwiększać przepisanych dawek. - Należy unikać spożywania alkoholu ze względu na dużą ilość kalorii, jakie dostarcza. - Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się leki przeciwzakrzepowe, cyklosporynę, akarbozę, lewotyroksynę, leki przeciwpadaczkowe, doustne środki antykoncepcyjne lub amiodaron.