NORMONASAL 0,5 MG/ML ROZTWÓR DO ROZPYLANIA DO NOSA 1 BUTELKA 15 ML

DZIAŁANIE I MECHANIZM - Lek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa. Oksymetazolina jest imidazolową pochodną klonidyny o działaniu agonistycznym na receptory alfa-2. Jej farmakologia nie jest w pełni poznana, ale jej miejscowe działanie zwężające naczynia krwionośne wydaje się wynikać z wiązania z postsynaptycznymi receptorami alfa-2, choć nie można wykluczyć pewnego działania na receptory alfa-1. Po podaniu miejscowym powoduje zwężenie naczyń włosowatych błony śluzowej, zmniejszając przepływ krwi i obrzęk błony śluzowej, a tym samym działając obkurczająco na błonę śluzową nosa. Działanie obkurczające naczynia krwionośne oksymetazoliny utrzymuje się dłużej niż działanie agonistów receptorów alfa-1, takich jak fenylefryna, choć wolniej. PORADY DLA PACJENTA - Przed każdym zastosowaniem należy oczyścić nos. - Zaleca się zachowanie właściwej higieny nosa i aplikatora. - Aby uniknąć nawrotu przekrwienia, nie zaleca się przekraczania zalecanej dawki dobowej ani stosowania leku dłużej niż przez trzy kolejne dni. - Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują, nasilają się lub jeśli pojawi się wysoka gorączka, zawroty głowy, bezsenność lub nerwowość. - Po zastosowaniu leku często występuje uczucie swędzenia lub dyskomfortu w nosie, które ustępuje po kilku dawkach. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. WIEK ZAAWANSOWANY U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oksymetazoliny podawanej w dużych dawkach, gdyż lek ten może wchłaniać się ogólnoustrojowo przez błonę śluzową nosa lub przewodu pokarmowego. WPŁYW NA JAZDĘ Oksymetazolina może powodować sedację, znacząco wpływając na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych maszyn, w tym samochodów, dopóki nie upewnią się, że lek nie ma na nich negatywnego wpływu. CIĄŻA Bezpieczeństwo zwierząt: nie przeprowadzono żadnych badań na zwierzętach, chociaż inne aminy sympatykomimetyczne wywoływały działanie teratogenne u niektórych gatunków. Bezpieczeństwo u ludzi: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi, dlatego nie wiadomo, czy donosowe podanie oksymetazoliny może prowadzić do działań niepożądanych, chociaż należy wziąć pod uwagę możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego. Stosowanie tego leku jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy niedostępne są bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne. Wpływ na płodność: nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach. FARMAKOKINETYKA - Wchłanianie: Przeprowadzono niewiele badań farmakokinetycznych z oksymetazoliną. Wykazano, że lek ten może wchłaniać się po podaniu donosowym. Działanie obkurczające naczynia krwionośne pojawia się po 5-10 minutach, osiągając maksimum po 6 godzinach. Działanie obkurczające naczynia krwionośne może utrzymywać się do 12 godzin. - Eliminacja: Oksymetazolina jest wydalana z moczem, przy czym 30% dawki pozostaje niezmienione po 72 godzinach. Część wydalania następuje również z kałem (10%). Okres półtrwania wynosi 5-8 godzin. WSKAZANIA - Leczenie objawowe miejscowego i przejściowego [ZATKANIA NOSA], jak w przypadku [PRZEZIĘBIENIA] i [NIECZYSTEGO ZAPALENIA NOSA]. INTERAKCJE Nie opisano interakcji lekowych z oksymetazoliną podawaną donosowo, chociaż lek ten może być wchłaniany przez błonę śluzową nosa lub po spożyciu. Istnieją pewne kontrowersje dotyczące działania leków zwężających naczynia krwionośne alfa-2, ponieważ w ogólnoustrojowym działaniu wydają się one mieć dominujące powinowactwo do receptorów presynaptycznych, co skutkuje działaniem sympatykolitycznym. Niemniej jednak, ze względu na możliwość, że lek ten może również oddziaływać na inne receptory adrenergiczne, zaleca się ostrożność podczas podawania go z lekami takimi jak inhibitory MAO lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak diuretyki, beta-blokery, metyldopa lub guanetydyna, hormony tarczycy, leki pobudzające układ nerwowy, azotany lub digoksyna. LAKTACJA Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych. Bezpieczeństwo u ludzi: Nie wiadomo, czy oksymetazolina przenika do mleka matki, ani czy jej potencjalny wpływ na noworodki jest nieznany. Ze względu na możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego oraz szczególną wrażliwość małych dzieci na działania niepożądane amin sympatykomimetycznych, zaleca się przerwanie karmienia piersią lub unikanie stosowania tego leku. DZIECI Nie oceniono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci poniżej 6. roku życia, dlatego nie zaleca się jego stosowania.