Regaxidil 5% roztwór na skórę 2 fiolki po 60 ml

Działanie i mechanizm - [PRZECIW WYPADANIU WŁOSÓW] o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne. - Mechanizm działania: Dokładny mechanizm, poprzez który chemoksydyl stymuluje wzrost włosów, nie jest w pełni poznany. Może on zmieniać metabolizm androgenów w skórze głowy lub, ze względu na działanie rozszerzające naczynia krwionośne, zwiększać mikrokrążenie wokół mieszków włosowych. Minoksydyl stosowany miejscowo stymuluje wzrost keratynocytów in vitro i in vivo. Nie zwiększa liczby mieszków włosowych, ale częściowo przekształca włosy zminiaturyzowane i pośrednie we włosy końcowe, spowalniając w ten sposób postęp łysienia androgenowego u niektórych pacjentów. Stymulacja ta następuje po czterech lub więcej miesiącach leczenia i różni się u poszczególnych pacjentów. Zaprzestanie leczenia powoduje zatrzymanie wzrostu włosów, a łysienie może powrócić w ciągu 3–4 miesięcy wstępne leczenie. Po 6-12 miesiącach nieprzerwanego leczenia u 1/3 pacjentów zaobserwowano pozytywne rezultaty. W kontrolowanych badaniach klinicznych, skórne zastosowanie minoksidilu u pacjentów z prawidłowym lub nadciśnieniem tętniczym nie wykazało żadnych objawów związanych z wchłanianiem minoksidilu. Farmakokinetyka - Wchłanianie: Minoxidil podawany przez skórę wchłania się tylko w niewielkim stopniu. Przy stężeniu 2%: Około 1,4% (zakres: 0,3–4,5%) podanej dawki dociera do krążenia ogólnego. Z 1 ml (20 mg minoksydylu) wchłonięte zostaje około 0,28 mg minoksydylu. Przy stężeniu 5%: Średnio 1,7% (0,3–4,5%) podanej dawki przedostałoby się do krążenia ogólnego. Dawka 1 ml roztworu, odpowiadająca podaniu 50 mg minoksydylu na skórę, powoduje wchłonięcie 0,85 mg minoksydylu. Zaobserwowano, że najmniejsza dawka minoksydylu dożylnego wywołująca klinicznie istotne efekty hemodynamiczne u pacjentów z nadciśnieniem łagodnym do umiarkowanego wynosi 6,86 mg. Wyniki badań farmakokinetycznych wskazują, że trzy najważniejsze czynniki związane ze zwiększoną absorpcją minoksidilu przez skórę to: - ilościowe zwiększenie stosowanej dawki. - zwiększona częstotliwość stosowania. - zmniejszenie funkcji barierowej warstwy rogowej naskórka. Po podaniu minoksidilu przez skórę, jego wchłanianie nie jest zakłócane przez takie czynniki jak: płeć, ekspozycja na promienie ultrafioletowe, równoczesne stosowanie produktu nawilżającego, okluzję (stosowanie peruk), parowanie rozpuszczalnika (stosowanie suszarki do włosów) ani powierzchnię miejsca aplikacji. Stężenie minoksydilu w osoczu po podaniu na skórę zależy od stopnia wchłaniania. Po przerwaniu stosowania około 95% wchłoniętego minoksydilu ulega eliminacji w ciągu 4 dni. Zarówno minoksydyl, jak i jego metabolit są wydalane głównie z moczem. Instrukcje - [ŁYSIENIE ANDROGENOWE]: Leczenie umiarkowanego łysienia androgenowego u dorosłych mężczyzn. Dawkowanie Stosowanie miejscowe na skórę: - Dorośli: 1 ml co 12 godzin (co odpowiada 10 rozpyleniom dwa razy dziennie), nakładając na skórę głowy, zaczynając od środka obszaru objętego leczeniem. Należy przestrzegać zalecanej dawki dobowej, niezależnie od stopnia łysienia. 1 ml odpowiada 10 rozpyleniom za pomocą pompki dozującej. Maksymalna dawka dobowa: 2 ml. Wytyczne dotyczące prawidłowego administrowania Nakładać na idealnie suchą skórę głowy, zaczynając od środka obszaru poddawanego zabiegowi. Nie stosować minoksydilu 5% na inne partie ciała. Zarówno początek, jak i stopień reakcji na leczenie 5% minoksydylem są indywidualne dla każdego pacjenta; dlatego może być konieczne czteromiesięczne leczenie, zanim pojawią się jakiekolwiek oznaki wzrostu włosów. Po przerwaniu leczenia 5% minoksydylem wzrost włosów może ustać i powrócić do początkowego stadium łysienia w ciągu trzech do czterech miesięcy. Po zastosowaniu minoksidilu 5% zaleca się dokładne umycie rąk wodą. - Dzieci: Nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej populacji. - Osoby starsze: Nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej populacji. - Instrukcja prawidłowego stosowania: nakładać na skórę głowy, zaczynając od środka obszaru, który ma być leczony. Przed nałożeniem produktu upewnij się, że włosy i skóra głowy są całkowicie suche. Nałóż produkt na skórę głowy, rozprowadzając go (roztwór lub żel) opuszkami palców na obszarze poddawanym zabiegowi, zaczynając od środka. Dokładnie umyj ręce przed i po każdym zastosowaniu. Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. - Ciąża, karmienie piersią (w przypadku wchłaniania ogólnoustrojowego lek jest wydalany z mlekiem matki) oraz dzieci poniżej 18 roku życia.