Strzykawka dostawowa durolane żel z kwasem hialuronowym 60 mg 3 ml

DUROLANE CE 0086 wyrób medyczny klasy III. Durolane jest przeznaczony do iniekcji dostawowych w objawowym leczeniu łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych lub biodrowych. Jest również przeznaczony do iniekcji dostawowych w objawowym leczeniu łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawów wskazanych stawów maziowych oraz w celu łagodzenia bólu po zabiegach artroskopowych. Produkt musi być wstrzykiwany przez kompetentnego lekarza lub zgodnie z lokalnymi przepisami. Durolane zawiera 20 mg/ml stabilizowanego kwasu hialuronowego pochodzenia niezwierzęcego w buforowanym roztworze soli fizjologicznej o pH 7. Jest to sterylny, przezroczysty, lepkosprężysty żel dostarczany w 3 ml szklanej strzykawce. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Kwas hialuronowy jest identyczny we wszystkich organizmach żywych. Jest to naturalny polisacharyd obecny w tkankach organizmu, ze szczególnie wysokim stężeniem w płynie stawowym i skórze. Durolane składa się z biosyntetycznie wytwarzanego, oczyszczonego i stabilizowanego kwasu hialuronowego. Durolane jest wchłaniany przez organizm poprzez tę samą ścieżkę metaboliczną, co endogenny kwas hialuronowy. Treść Każdy ml zawiera: Stabilizowany kwas hialuronowy 20 mg, fizjologiczny roztwór chlorku sodu, pH 7 qs Sposób działania Kwas hialuronowy jest naturalnym składnikiem płynu stawowego i działa jako środek smarujący dla chrząstki i więzadeł oraz amortyzator w stawach. Wstrzyknięcie kwasu hialuronowego do stawu w celu przywrócenia jego lepkości i elastyczności może zmniejszyć ból i poprawić ruchomość stawu. Dawkowanie Durolane to preparat jednodawkowy do jednorazowego wstrzyknięcia i należy go podawać tylko raz w trakcie leczenia. Zalecana dawka to 3 ml na staw kolanowy, biodrowy lub barkowy. Zalecana dawka to 1-2 ml na stawy pośrednie (np. łokieć, staw skokowy) i około 1 ml na małe stawy maziowe (np. kciuk). Wskazówki Leczenie objawowe łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego. Produkt został również zatwierdzony do leczenia objawowego łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu skokowego, barku, łokcia, nadgarstka, palców rąk i stóp. Durolane jest również wskazany w leczeniu bólu po zabiegach artroskopowych, zarówno w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów, jak i po ogólnym leczeniu operacyjnym w ciągu 3 miesięcy od zabiegu. Przeciwwskazania Brak znanych przeciwwskazań. Ostrzeżenia - Nie należy podawać leku w przypadku zakażenia lub silnego stanu zapalnego stawu maziowego. - Nie należy podawać leku w przypadku występowania choroby skóry lub aktywnego zakażenia w miejscu wstrzyknięcia lub w jego pobliżu. - Leku nie należy wstrzykiwać dożylnie lub zewnątrzstawowo ani do torebek stawowych lub tkanek maziowych. - Nie należy ponownie sterylizować leku Durolane, gdyż może to spowodować uszkodzenie produktu. - Jest to produkt jednorazowego użytku i nie wymaga ponownej sterylizacji. Po wyjęciu z opakowania natychmiast zużyć strzykawkę. - Nie używać produktu, jeśli blister lub strzykawka są otwarte lub uszkodzone. Strzykawkę i wszelkie niewykorzystane materiały należy wyrzucić natychmiast po zabiegu i nie wolno ich ponownie używać, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia niewykorzystanego materiału i związanego z tym ryzyka infekcji. Produkt należy utylizować zgodnie z przyjętą praktyką medyczną i aktualnymi wytycznymi krajowymi, lokalnymi lub instytucjonalnymi. Środki ostrożności - Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zastojem żylnym lub limfatycznym w nodze. - Nie testowano leku u kobiet w ciąży, karmiących piersią ani u dzieci. - Do każdego leczonego stawu należy użyć jednej strzykawki preparatu DUROLANE. - Jak w przypadku każdej inwazyjnej operacji stawu, zabieg niesie ze sobą niewielkie ryzyko infekcji. - Leku Durolane nie należy podawać pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na produkty zawierające kwas hialuronowy. - Nie zaleca się stosowania środków znieczulających miejscowo w przypadku alergii lub nadwrażliwości pacjenta na tego typu produkty. - Nie zaleca się wykonywania iniekcji pod kontrolą fluoroskopową i z użyciem środka kontrastowego w przypadku alergii lub nadwrażliwości pacjenta na środek kontrastowy. - W badaniach klinicznych nie badano wpływu powtarzanych zastrzyków do kolana, w których odstęp między pierwszym a drugim zastrzykiem był krótszy niż 6 miesięcy. - Wzrost ciśnienia wstrzyknięcia może wskazywać na nieprawidłowe pozastawowe umiejscowienie igły lub nadmierne wypełnienie stawu.