Strzykawka dostawowa synolis v-a hialuronian sodu 20 mg + sorbitol 40 mg 2 ml 1 szt

SYNOLIS VA HIALURONIAN SODU I SORBITOLU VISCOREANTALCIQUE Wyrób medyczny klasy III CE. Synolis VA jest lekiem wskazanym w celu łagodzenia bólu i poprawy ruchomości stawu kolanowego oraz innych stawów maziowych dotkniętych zmianami zwyrodnieniowymi i pourazowymi. Synolis VA to sterylny, apirogenny, izotoniczny roztwór lepkosprężysty na bazie hialuronianu sodu rozpuszczonego w buforowanym roztworze soli fizjologicznej. Hialuronian sodu zawarty w tym dostawowym wyrobie medycznym do wstrzykiwań jest uzyskiwany w procesie fermentacji bakteryjnej, charakteryzuje się wysokim stężeniem (2%) i wysoką masą cząsteczkową, ze średnią masą cząsteczkową 2 000 000 daltonów w sterylizowanym roztworze. Wysokie stężenie i masa cząsteczkowa hialuronianu sodu, w połączeniu z obecnością substancji pomocniczej (sorbitolu), która ogranicza jego degradację, oraz zdolność roztworu lepkosprężystego do smarowania stawów i amortyzowania wstrząsów, symulując właściwości reologiczne płynu stawowego, decydują o skuteczności tego produktu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów. Synolis VA działa poprzez przywracanie fizjologicznych i reologicznych właściwości płynu stawowego dotkniętego chorobą zwyrodnieniową stawów, co pozwala na zmniejszenie bólu i związanego z nim dyskomfortu, a także poprawę ruchomości stawów. Synolis VA jest pakowany w 2 ml, wstępnie napełnione szklane strzykawki. Strzykawka znajduje się w indywidualnym, sterylnym opakowaniu ochronnym. Dostępne są dwa rodzaje opakowań: pudełka zawierające 1 lub 3 strzykawki, zawierające instrukcję użycia i ulotkę dołączoną do opakowania. Dawkowanie i sposób podawania Lek Synolis VA powinien być podawany do stawu przez lekarza specjalizującego się w iniekcjach dostawowych. Przed wstrzyknięciem leku Synolis należy usunąć wszelkie nieszczelności. Lek Synolis VA należy wstrzykiwać w temperaturze pokojowej. Należy zachować ścisłą aseptykę w miejscu wstrzyknięcia. Użyj igły o odpowiedniej długości i rozmiarze (zalecane 18–21 G, 2”). Dokładnie przykręć igłę do końcówki Luer Lock strzykawki. Wstrzykiwać wyłącznie do jamy stawowej. W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów zaleca się podawanie leku Synolis VA według schematu dawkowania obejmującego 3 zastrzyki w odstępach tygodniowych. Przeciwwskazania Synolis VA nie powinien: - Stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na hialuronian sodu i/lub sorbitol. - Stosuje się go u pacjentów z historią chorób autoimmunologicznych lub w przypadku występowania nieprawidłowego stanu fizjologicznego. - Lek wstrzykuje się do stawu w przypadku występowania zastoju żylnego lub limfatycznego w kończynie dotkniętej chorobą. - Wstrzykuje się go do stawu w przypadku infekcji lub silnego stanu zapalnego. - Do wstrzykiwania pacjentom z chorobami skóry lub infekcjami w miejscu wstrzyknięcia. - Podaje się go dożylnie. - Lek wstrzykuje się poza jamę stawową lub do błony maziowej. - Do wstrzykiwania w przypadku znacznego wysięku stawowego. - Do wstrzykiwań u kobiet w ciąży i osób poniżej 18 roku życia. Środki ostrożności dotyczące stosowania Ponowne użycie urządzeń jednorazowego użytku stwarza potencjalne ryzyko zakażenia pacjenta lub użytkownika. - Roztwór należy podawać z zachowaniem ścisłych zasad aseptyki (przed podaniem produktu konieczna jest dezynfekcja skóry w okolicy miejsca wstrzyknięcia). - Strzykawki Synolis VA nie należy używać ponownie u innych pacjentów i/lub do powtarzanych zastrzyków (jednorazowego użytku); produktu nie należy sterylizować. - Nie stosować po upływie terminu ważności. - Sprawdź integralność poszczególnych obudów ochronnych. - sterylizowane; w przeciwnym razie należy unikać jego stosowania. Zaleca się, aby pacjent unikał jakiejkolwiek forsownej aktywności fizycznej przez co najmniej 48 godzin po wstrzyknięciu. Niezgodność Znana jest niezgodność hialuronianu sodu z czwartorzędowymi solami amoniowymi, takimi jak chlorek benzalkoniowy. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu preparatu Synolis VA z takimi produktami (np. niektórymi środkami dezynfekującymi) lub z materiałami medycznymi i chirurgicznymi poddanymi działaniu takich produktów. Obecnie nie ma dalszych informacji na temat zgodności preparatu Synolis VA z innymi produktami do stosowania dostawowego. Skutki uboczne Dostawowe wstrzyknięcia preparatu Synolis VA mogą powodować przejściowy ból, obrzęk i/lub wysięk. Reakcje te zazwyczaj ustępują w ciągu kilku dni. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub wystąpią działania niepożądane. Lekarz zaleci odpowiednie leczenie. Ochrona