Synvisc One ampułko-strzykawka 1 szt

Ten wyrób medyczny to sterylny, elastofistochemiczny roztwór przeznaczony do bezpośredniego wstrzyknięcia do stawu przez lekarza. Służy jako tymczasowy zamiennik i uzupełnienie naturalnego płynu stawowego (płynu stawowego). W ten sposób wspomaga fizjologiczne właściwości smarujące i amortyzujące staw, jednocześnie łagodząc ból i ograniczając ruchomość. Zabieg jest przeznaczony dla pacjentów z chorobami stawów w różnym stadium zaawansowania i jest szczególnie korzystny, gdy chory staw jest regularnie i aktywnie użytkowany. Zakres i mechanizm działania Roztwór podaje się dostawowo do stawów, takich jak kolano, biodro, staw skokowy, bark lub inne odpowiednie stawy. W procesie znanym jako wiskosuplementacja, płyn stawowy jest tymczasowo uzupełniany w celu poprawy właściwości mechanicznych stawu. Celem jest zmniejszenie bólu i dyskomfortu, a także ułatwienie poruszania się w życiu codziennym. Badania laboratoryjne wykazały, że substancje zawarte w roztworze mogą chronić komórki chrząstki przed niektórymi czynnikami stresogennymi, zarówno fizycznymi, jak i chemicznymi. Administracja Wstrzyknięcie powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza i podawane bezpośrednio do przestrzeni stawowej (dostawowo). Przed wstrzyknięciem staw jest poddawany ocenie klinicznej; w razie potrzeby usuwa się płyn stawowy lub wysięk, a następnie wstrzyknięcie wykonuje się w ściśle określonych warunkach aseptycznych. W zależności od konkretnego stawu i schematu leczenia, zabieg może polegać na pojedynczym wstrzyknięciu lub serii wstrzyknięć podawanych w określonych odstępach czasu. Po leczeniu należy odstawić staw na kilka dni, unikając forsownej aktywności fizycznej, a następnie stopniowo powrócić do normalnej aktywności. Ważne ostrzeżenia Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dostawowego i nie należy go wstrzykiwać do naczyń krwionośnych (dożylnie), do otaczających tkanek ani poza jamę stawową. Nie należy go stosować w przypadku zakażenia lub silnego stanu zapalnego stawu, a także w przypadku chorób skóry lub infekcji w miejscu podania zastrzyku. Produktu nie należy stosować w przypadku znacznego wysięku stawowego. Nie badano stosowania u kobiet w ciąży, dzieci ani młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponieważ produkt zawiera niewielkie ilości białka ptasiego (pochodzącego od ptaków), nie powinien być stosowany przez osoby ze znaną nadwrażliwością na te składniki lub na preparaty zawierające hialuronian. Możliwe skutki uboczne Po wstrzyknięciu może wystąpić przejściowy ból, obrzęk lub wysięk (gromadzenie się płynu) w leczonym stawie, któremu czasami towarzyszy uczucie ciepła lub sztywności. W rzadkich przypadkach zgłaszano cięższe reakcje zapalne w stawie, zazwyczaj bez śladów patogenów w płynie stawowym. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne. Od momentu wprowadzenia produktu do obrotu rzadko obserwowano objawy ogólne, takie jak wysypka, swędzenie, gorączka, nudności, ból głowy lub dreszcze. W przypadku wystąpienia nietypowo intensywnego dyskomfortu, objawów infekcji lub reakcji alergicznej należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. W razie jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Obsługa i bezpieczeństwo Ampułko-strzykawka jest sterylna, apirogenna i przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku. Należy jej używać wyłącznie w nienaruszonym i nieotwartym oryginalnym opakowaniu; nie używać, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone. Zawartość strzykawki należy zużyć natychmiast po otwarciu; pozostałości produktu nie należy ponownie używać. Produkt należy wstrzykiwać w temperaturze pokojowej i przechowywać w temperaturze od +2°C do +30°C; nie zamrażać. Elementy opakowania zewnętrznego nadają się do recyklingu i można je utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Przeznaczony wyłącznie do użytku dostawowego przez lekarzy. Nie nadaje się do samodzielnego wstrzykiwania. Przeznaczony do tymczasowego zastąpienia i uzupełnienia płynu stawowego w celu złagodzenia bólu i poprawy ruchomości. Nie stosować w przypadku infekcji stawów, silnego stanu zapalnego, infekcji skóry w miejscu wstrzyknięcia lub w przypadku znanej alergii na kwas hialuronowy/białka ptasie. Sterylna strzykawka jednorazowego użytku; używać tylko wtedy, gdy opakowanie jest nienaruszone i nieotwarte. Nie używać ponownie pozostałego produktu. Substancje czynne 1 strzykawka = 6 ml roztworu Hylan GF 20 (pochodzący ze źródła ptasiego) 48 mg Substancje pomocnicze 1 strzykawka = 6 ml roztworu

• Dwuwodorofosforan sodu 0,24 mg
• Wodorofosforan disodowy 0,96 mg
• Chlorek sodu 51 mg
• Woda do wstrzykiwań