TAUTOSS 6 MG/ML SYROP 200 ML

DZIAŁANIE I MECHANIZM - [PRZECIWKASZLOWE]. Lewodropropizyna wykazuje działanie przeciwkaszlowe, choć mechanizm jej działania jest niejasny. Wydaje się, że jest ono spowodowane interferencją z uwalnianiem neuropeptydów czuciowych w drogach oddechowych (hamując kaszel wywołany kapsaicyną). Wydaje się, że działa na poziomie obwodowym tchawicy i oskrzeli, wywierając działanie przeciwalergiczne i przeciwskurczowe. U zwierząt doświadczalnych obserwowano miejscowe działanie znieczulające. Połączenie tych działań może zmniejszyć stymulację aferentną nerwu błędnego. Wykazuje pewną aktywność wobec receptorów H1 i alfa-adrenergicznych. Nie wiąże się z receptorami muskarynowymi ani opioidowymi. Wydaje się być skuteczniejszy niż kloperastyna w przypadkach kaszlu wywołanego bodźcami obwodowymi, natomiast w kaszlu ośrodkowym wykazuje działanie nawet dziesięciokrotnie słabsze niż kodeina. Jego działanie rozpoczyna się zazwyczaj w ciągu godziny i może utrzymywać się do sześciu godzin po podaniu dawki 60 mg. SENIORÓW Lewodropropizyna może powodować senność i znacząco upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów z predyspozycjami. Pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych maszyn, w tym samochodów, dopóki nie upewnią się, że lek nie ma na nich negatywnego wpływu. PORADY DLA PACJENTA - Lek należy przyjmować co najmniej pół godziny przed posiłkiem. - Może powodować senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Jeśli po 4 dniach leczenia kaszel utrzymuje się lub towarzyszy mu silny ból głowy, gorączka lub wysypka, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 7 dni. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na lewodropropizynę lub którykolwiek składnik leku. - Pacjenci z oskrzelowym nieżytem nosa lub zaburzoną czynnością układu śluzowo-rzęskowego: [ZESPÓŁ KARTAGENERA], dyskineza rzęsek oskrzelowych. - Ciąża i karmienie piersią. - Dzieci poniżej 2 lat WPŁYW NA JAZDĘ Lewodropropizyna może powodować senność i znacząco upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługiwania maszyn u niektórych pacjentów z predyspozycjami. Pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych maszyn, w tym samochodów, dopóki nie upewnią się, że lek nie ma na nich negatywnego wpływu. CIĄŻA Badania na gryzoniach wykazały, że podawanie lewodropropizyny w dawce 24 mg/kg powodowało zmniejszenie masy ciała u potomstwa. Lewodropropizyna przenika przez łożysko u szczurów, chociaż nie wiadomo, czy przenika również przez łożysko ludzkie. Brakuje odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Dlatego zaleca się unikanie podawania tego leku kobietom w ciąży i kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji. FARMAKOKINETYKA Droga doustna: - Wchłanianie: Po podaniu doustnym wchłania się bardzo szybko, a jego biodostępność sięga 75%. - Dystrybucja: Wiąże się w bardzo małym stopniu z białkami osocza (11-14%). Vd: 3,4 l/kg. - Metabolizm: Lek jest częściowo metabolizowany w wątrobie, w wyniku czego powstaje p-hydroksy-lewodropropizyna oraz koniugaty tego metabolitu i niezmienionego leku. - Eliminacja: Lewodropropizyna jest wydalana głównie z moczem, a 35% podanej dawki jest odzyskiwane po 48 godzinach. Może występować w moczu w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 2 godziny. Farmakokinetyka w sytuacjach szczególnych: - Dzieci, osoby starsze i pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (CLcr pomiędzy 30-90 ml/minutę): Nie stwierdzono istotnych różnic farmakokinetycznych. WSKAZANIA - [KASZEL SUCHY]. Leczenie kaszlu nieproduktywnego, takiego jak kaszel drażniący lub nerwowy u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia. INTERAKCJE - Leki wykrztuśne i mukolityczne. Hamowanie odruchu kaszlu może prowadzić do niedrożności płuc w przypadku zwiększonej objętości lub płynności wydzieliny oskrzelowej. - Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: możliwe nasilenie działania uspokajającego. LAKTACJA Nie wiadomo, czy lewodropropizyna przenika do mleka kobiecego, ale wykryto ją u szczurów. Potencjalny wpływ na niemowlę również nie jest znany. Dlatego zaleca się unikanie podawania tego leku w okresie karmienia piersią. DZIECI Nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetycznych u dzieci. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ nie potwierdzono jego bezpieczeństwa i skuteczności. U dzieci w wieku od 2 do 6 lat lek należy podawać wyłącznie pod nadzorem lekarza. WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA