TEBOFORTAN 240 MG 30 TABLETEK POWLEKANYCH

DZIAŁANIE I MECHANIZM - Działanie rozszerzające naczynia krwionośne. Liście miłorzębu wydają się poprawiać przepływ krwi w mózgu i obwodach dzięki potencjalnemu działaniu rozszerzającemu naczynia krwionośne i przeciwpłytkowemu, poprawiając właściwości reologiczne krwi. Dokładny mechanizm działania i odpowiedzialne za to substancje czynne nie są znane, choć przypuszcza się, że mogą to być flawonoidy, takie jak kwercetyna, i terpenoidy, takie jak ginkgolidy i bilobalidy. OSTRZEŻENIA SPECJALNE - Należy przerwać leczenie co najmniej 2 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym ze względu na ryzyko wydłużenia czasu krwawienia. SENIORÓW Nie opisano żadnych szczególnych problemów u osób starszych, które wymagałyby dostosowania dawkowania. KOMPOZYCJA Każda tabletka zawiera 240 mg suchego ekstraktu z liści miłorzębu japońskiego EGb761® (35-67:1; aceton 60% w/w), co odpowiada 52,8-64,8 mg glikozydów flawonoidowych i 12,96-15,84 mg laktonów terpenowych, z czego 6,72-8,16 mg stanowią ginkgolidy A, B i C, 6,24-7,68 mg bilobalidy i nie więcej niż 1,2 µg kwasów ginkgolowych. PORADY DLA PACJENTA - Poinformuj lekarza i/lub farmaceutę, jeśli: * Objawy utrzymują się lub nasilają w trakcie stosowania miłorzębu. * Będzie miała operację. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na miłorząb lub którykolwiek inny składnik leku. WPŁYW NA JAZDĘ Nie wydaje się, aby miało to znaczący wpływ. CIĄŻA Bezpieczeństwo zwierząt : brak dostępnych danych. Bezpieczeństwo u ludzi : Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Nie zaleca się stosowania leku. Wpływ na płodność : nie przeprowadzono żadnych konkretnych badań na ludziach. WSKAZANIA „Wskazania do stosowania tebofortanu” - Poprawa funkcji poznawczych związanych z wiekiem. INTERAKCJE - Leki przeciwzakrzepowe. Miłorząb może zwiększać ryzyko krwawienia w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi. LAKTACJA Bezpieczeństwo zwierząt : brak dostępnych danych. Bezpieczeństwo u ludzi : Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki ani jakie są potencjalne konsekwencje dla niemowlęcia. Nie zaleca się jego stosowania. DZIECI Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się jego stosowania. WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA - Tabletki: Połykać bez rozgryzania, popijając dużą ilością płynu. Nie przyjmować na leżąco. Podawanie z pokarmem : podawać oddzielnie od posiłków. DAWKOWANIE „Dawkowanie tebofortanu” - Dorośli: * Tebofortan 120 mg: 1 tabletka dwa razy dziennie, rano i wieczorem. * Tebofortan 240 mg: 1 tabletka dziennie. - Dzieci i młodzież < 18 lat: niezalecane. - Osoby starsze: nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. Czas trwania leczenia : co najmniej 8 tygodni. Należy przerwać leczenie, jeśli w ciągu 3 miesięcy nie nastąpi poprawa. Pominięta dawka : Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Zażyj kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj kolejnej dawki. DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - [ZABURZENIA KRZEPNIĘCIA]. Miłorząb może zwiększać ryzyko krwawienia, dlatego zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub [KRWAWIENIEM]. Należy przerwać leczenie co najmniej 2 tygodnie przed zabiegiem. - [PADACZKA]. Nie można wykluczyć, że może to zwiększyć ryzyko [NAPADÓW]. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Ten lek zawiera laktozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją laktozy lub galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające. Działania niepożądane opisano według przedziału częstości występowania, przy czym uznaje się, że występują bardzo często (>10%), często (1–10%), niezbyt