VALDISPERT 45 MG 50 TABLETEK

DZIAŁANIE I MECHANIZM [NASNOPONUJĄCE]. Badania na zwierzętach i ludziach wykazały, że waleriana wywołuje i poprawia sen. Chociaż nie ma pewności, efekty te wydają się być spowodowane kwasem walerenowym i walepotriatami. Mechanizm działania tych związków również nie jest w pełni poznany. Przypuszcza się, że mogą one zmniejszać degradację kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), zwiększać jego uwalnianie do przestrzeni synaptycznych i zmniejszać jego wychwyt zwrotny. Ponadto w walerianie wykryto duże ilości glutaminy, która może być wychwytywana przez neurony i przekształcana w kwas gamma-aminomasłowy. Co więcej, badania in vitro wykazały, że hydroksypinorezynol może wiązać się z receptorem benzodiazepinowym. - [DZIAŁANIE PRZECIWSPORCZE]. Waleriana powoduje rozkurcz mięśni gładkich. Działanie może wynikać z hamowania kanałów wapniowych w komórkach lub wiązania walepotriatów z samym włóknem mięśniowym. OSTRZEŻENIA SPECJALNE - U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby. PORADY DLA PACJENTA - Może powodować senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. - Zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 2 godziny przed snem. - Działanie korzenia kozłka lekarskiego osiąga się stopniowo, dlatego nie jest on odpowiedni do leczenia ostrego napięcia nerwowego lub zaburzeń snu. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. WPŁYW NA JAZDĘ Waleriana może powodować senność, dlatego pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych maszyn, w tym samochodów, dopóki nie upewnią się, że leczenie farmakologiczne nie ma na nich negatywnego wpływu. CIĄŻA Nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych na ludziach, dlatego stosowanie waleriany jest dopuszczalne wyłącznie w przypadku braku bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych. WSKAZANIA - [NERWOWOŚĆ], [BEZSENNOŚĆ]: Ulgę w łagodnym napięciu nerwowym i zaburzeniach snu. Oparte wyłącznie na tradycyjnym stosowaniu. INTERAKCJE - Barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwhistaminowe H1. Waleriana może nasilać działanie uspokajające barbituranów, benzodiazepin lub leków przeciwhistaminowych H1. LAKTACJA Nie wiadomo, czy składniki waleriany przenikają do mleka matki w znacznych ilościach, a jeśli tak, to czy może to mieć wpływ na niemowlę. Zaleca się przerwanie karmienia piersią lub unikanie podawania tego leku. DZIECI Bezpieczeństwo i skuteczność waleriany u dzieci nie zostały ocenione. Jednak tradycyjne stosowanie waleriany nie powodowało działań niepożądanych u dzieci, dlatego może być ona stosowana. Niemniej jednak walepotriaty mogą powodować działania niepożądane u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego waleriana nie jest zalecana w tej grupie wiekowej. WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. DAWKOWANIE - Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - [NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY]. Waleriana może zawierać związki hepatotoksyczne, dlatego należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z uszkodzeniem wątroby. Zaleca się monitorowanie poziomu transaminaz wątrobowych, a w przypadku znacznego wzrostu należy przerwać leczenie do czasu ustalenia przyczyny. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Ten lek zawiera laktozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją laktozy lub galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Działania niepożądane waleriany występują rzadko i zazwyczaj nie wymagają przerwania leczenia. - Układ trawienny: Nudności lub wymioty mogą wystąpić rzadko. - Układ sercowo-naczyniowy: Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca. - Układ neurologiczny/psychologiczny: Przy dalszym stosowaniu mogą sporadycznie wystąpić bóle głowy, nerwowość lub bezsenność. - Układ oczny: Po dalszym stosowaniu może sporadycznie wystąpić rozszerzenie źrenic. - Układ mięśniowo-szkieletowy: Rzadko może wystąpić miastenia. Oprócz tych działań niepożądanych, inne możliwe działania niepożądane zostały zarejestrowane w bazie danych FEDRA (hiszpański nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dane o działaniach niepożądanych) hiszpańskiego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, chociaż nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego z walerianą: - Wątroba: Uszkodzenie nerek i zwiększenie poziomu transaminaz. - Ogólne: Astenia i nadmierne pocenie się. PRZEDAWKOWAĆ Objawy: Po spożyciu dawek przekraczających 20 g korzenia wystąpiły łagodne objawy, takie jak skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zmęczenie,