VARILIV DIOSMINA FORTE 1000 MG 30 TABLETEK POWLEKANYCH

DZIAŁANIE I MECHANIZM Diosmina powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych, jednocześnie zwiększając opór naczyń włosowatych i zmniejszając ich przepuszczalność. Efekt ten skraca czas opróżniania żył i obrzęki obwodowe, łagodząc objawy związane z niewydolnością żylną. PORADY DLA PACJENTA - Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas bez zalecenia lekarza. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Następnie należy kontynuować leczenie o zwykłej porze. Nie należy podwajać kolejnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. - Jeśli w trakcie leczenia objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem i/lub farmaceutą. PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na diosminę lub którykolwiek inny składnik leku. WIEK ZAAWANSOWANY Nie opisano żadnych szczególnych problemów u osób starszych. WPŁYW NA JAZDĘ Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże wpływ ten jest znikomy lub nieistniejący. CIĄŻA Bezpieczeństwo zwierząt: Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały żadnych skutków ubocznych dla zarodka lub płodu ani żadnych niekorzystnych skutków podczas ciąży, porodu lub rozwoju poporodowego. Bezpieczeństwo u ludzi: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Stosowanie diosminy u kobiet w ciąży nie powodowało uszkodzeń płodu ani jego rozwoju poporodowego. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie jej stosowania w ciąży. Wpływ na płodność: Nie przeprowadzono żadnych szczegółowych badań na ludziach. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały wpływu na płodność u samców i samic szczurów. FARMAKOKINETYKA Farmakokinetyka liniowa. - Wchłanianie: Po podaniu diosmina jest szybko metabolizowana w jelitach przez florę jelitową i wchłaniana w formie aglikonowej, diosmetyny. Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 57,9%. - Dystrybucja: rozległa w tkankach. Vd 62,1 l. - Metabolizm: Diosmetyna ulega szybkiemu i intensywnemu rozkładowi do kwasów flebotonowych lub ich sprzężonych z glicyną pochodnych, które są wydalane z moczem. Głównym metabolitem u ludzi jest kwas hydroksyfenylopropionowy, który jest wydalany głównie w postaci sprzężonej. Metabolity występujące w mniejszych ilościach obejmują inne kwasy fenolowe, takie jak kwas 1-hydroksy-4-metoksybenzoesowy, kwas 3-metoksy-4-hydroksyfenylooctowy i kwas 3,4-dihydroksybenzoesowy. - Wydalanie: z moczem (86%) i kałem (14%), przy czym 34% odzyskuje się w ciągu 24 godzin. WSKAZANIA - Krótkotrwała ulga w objawach związanych z łagodną [NIEWYDOLNOŚCIĄ ŻYLNĄ] u dorosłych. INTERAKCJE Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji diosminy, jednak po jej szerokim stosowaniu po wprowadzeniu do obrotu nie opisano żadnych interakcji. LAKTACJA Bezpieczeństwo zwierząt: brak danych. Bezpieczeństwo u ludzi: Nie wiadomo, czy produkt przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/zakończeniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. DZIECI Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA Tabletki należy połykać, popijając wodą. Podawanie z posiłkiem: można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. DAWKOWANIE - Dorośli: 1000 mg na dobę, najlepiej rano. - Dzieci i młodzież < 18 lat: nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku. Czas trwania leczenia: Jeśli w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta się pogorszy, należy ponownie ocenić sytuację kliniczną. W razie potrzeby leczenie można kontynuować w tej samej dawce dobowej przez okres do 2-3 miesięcy. Pominięta dawka: Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Następną dawkę zażyj o zwykłej porze. Nie podwajaj kolejnej dawki. ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Ten lek zawiera laktozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją laktozy lub galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku. Ten lek zawiera fruktozę. Pacjenci z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE